ในกระบวนการออกแบบและการผลิตของผลิตภัณฑ์ใดๆ กิจกรรมต่างๆ เช่น การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ การเปลี่ยนแปลงกระบวนการ การปรับเปลี่ยนกระบวนการ การหยุดสายการผลิตโดยไม่ได้วางแผน การเปลี่ยนแปลงการผลิต และการเปลี่ยนแปลงสายการผลิตมักเกิดขึ้น แล้วจะแน่ใจได้อย่างไรว่ากิจกรรมเหล่านี้จะไม่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพการผลิตที่ตามมา? สิ่งนี้จำเป็นต้องมีการตรวจสอบบทความครั้งแรกในขั้นตอนของการตรวจสอบความพร้อมของงานและการตรวจสอบหลังการปิดระบบ
01
ความหมายของบทความแรกและการตรวจสอบบทความแรก
การเปลี่ยนแปลงกระบวนการ
ในระหว่างกระบวนการผลิต องค์ประกอบการผลิตอย่างใดอย่างหนึ่งหรือหลายอย่างใน 5M1E (คน เครื่องจักร วัสดุ วิธีการ สภาพแวดล้อม และการทดสอบ) มีการเปลี่ยนแปลง เช่น การเปลี่ยนแปลงบุคลากร การปรับและบำรุงรักษาอุปกรณ์ การเปลี่ยนแปลงวัสดุและอุปกรณ์ติดตั้ง การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ การหยุด เส้นและอื่น ๆ
ผลิตภัณฑ์แรกหรือผลิตภัณฑ์ที่ประมวลผลโดยสายการผลิตที่จุดเริ่มต้นของแต่ละกะ/อินพุตการผลิตของสายการผลิต หรือหลังจากการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ สำหรับการผลิตในปริมาณมาก "บทความแรก" มักจะหมายถึงตัวอย่างจำนวนหนึ่ง
การตรวจสอบบทความครั้งแรก
การตรวจสอบที่ดำเนินการกับหน่วยแรกหรือสองสามหน่วยแรกที่ดำเนินการในสายการผลิต ณ จุดเริ่มต้นของแต่ละกะหรือหลังการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ จำนวนการตรวจสอบสามารถกำหนดได้ตามความต้องการขององค์กรหรือลูกค้าที่แตกต่างกัน โดยทั่วไปแล้ว ต้องมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 3 ถึง 5 รายการในการผลิตอย่างต่อเนื่อง และผลิตภัณฑ์ที่ตามมาสามารถดำเนินการได้หลังจากผ่านการทดสอบ การตรวจสอบสินค้าชิ้นแรกจะดำเนินการอย่างเข้มงวดก่อนที่จะมีการเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์หรือกระบวนการผลิต และก่อนที่กะงานแต่ละกะจะเริ่มดำเนินการ
02
วัตถุประสงค์ของการตรวจสอบบทความครั้งแรก
การตรวจสอบสินค้าชิ้นแรกในกระบวนการผลิตส่วนใหญ่เป็นไปเพื่อป้องกันไม่ให้ชุดผลิตภัณฑ์เกินเกณฑ์ที่ยอมรับได้ การซ่อมแซม และการทิ้ง เป็นวิธีการควบคุมกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ล่วงหน้า ซึ่งเป็นวิธีการสำคัญในการควบคุมคุณภาพกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ และช่วยให้องค์กรมั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ วิธีที่มีประสิทธิภาพและขาดไม่ได้ในการปรับปรุงประสิทธิภาพทางเศรษฐกิจ
การตรวจสอบบทความแรกคือการค้นหาปัจจัยที่ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในกระบวนการผลิตให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และป้องกันความล้มเหลวของแบทช์หรือของเสีย
การผลิตอย่างเป็นทางการสามารถเริ่มได้หลังจากผ่านการตรวจสอบชิ้นแรกแล้วเท่านั้น โดยหลักแล้วเพื่อป้องกันการเกิดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการรับรองในแบทช์
ประสบการณ์ภาคปฏิบัติในระยะยาวได้พิสูจน์ให้เห็นว่าระบบการตรวจสอบครั้งแรกเป็นมาตรการที่มีประสิทธิภาพในการค้นหาปัญหาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ถูกทิ้งเป็นชุด จากการตรวจสอบบทความแรก จะพบว่ามีเหตุผลอย่างเป็นระบบ เช่น การสึกหรออย่างรุนแรงของอุปกรณ์ติดตั้งหรือข้อผิดพลาดในการติดตั้งและการวางตำแหน่ง ความแม่นยำต่ำของเครื่องมือวัด การอ่านแบบผิด การป้อนหรือสูตรผิด ฯลฯ เพื่อให้มาตรการแก้ไขหรือปรับปรุง สามารถนำมาใช้เพื่อป้องกันความล้มเหลวของแบทช์ สินค้าเกิดขึ้น
03
เวลา/โอกาสในการตรวจสอบบทความครั้งแรก
1) แต่ละชั้นงานเริ่มต้น;
2) เปลี่ยนตัวดำเนินการ
3) การเปลี่ยนหรือการปรับอุปกรณ์และอุปกรณ์ในกระบวนการ (รวมถึงการเปลี่ยนเครื่องมือหรือการลับคม)
4) การเปลี่ยนแปลงเงื่อนไขทางเทคนิค วิธีกระบวนการ และพารามิเตอร์ของกระบวนการ (เช่น การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดด้านความหยาบ การเปลี่ยนแปลงในการคว้านรูในเป็นการคว้าน การเปลี่ยนแปลงปริมาณการตัดหรือความเร็วในการหมุนในรู โปรแกรม CNC เป็นต้น)
5) หลังจากใช้วัสดุใหม่หรือวัสดุทดแทน (เช่น การเปลี่ยนแปลงวัสดุระหว่างการประมวลผล เป็นต้น)
6) เปลี่ยนหรือทดสอบน้ำยาอาบน้ำใหม่ ฯลฯ (เช่น ฟอสเฟต ไนไตรดิง เป็นต้น)
04
ข้อกำหนดในการตรวจสอบบทความแรก
การตรวจสอบบทความแรกใช้ระบบการตรวจสอบสามแบบ: การตรวจสอบด้วยตนเอง การตรวจสอบร่วมกัน และการตรวจสอบพิเศษ
ผลิตภัณฑ์ที่ส่งไปตรวจสอบต้องได้รับการ "ตรวจสอบด้วยตนเอง" โดยผู้ปฏิบัติงานก่อน จากนั้นจึง "ตรวจสอบร่วมกัน" โดยหัวหน้าทีมหรือเพื่อนร่วมงาน และสุดท้าย "ตรวจสอบเป็นพิเศษ" โดยผู้ตรวจสอบ และผลิตภัณฑ์ที่ตามมาจะดำเนินการได้หลังจากยืนยันว่า พวกเขามีคุณสมบัติ
ไม่ว่าชิ้นแรกจะผ่านการรับรองหรือไม่หลังจากการตรวจสอบจะต้องได้รับการอนุมัติจากผู้ตรวจสอบเต็มเวลาในที่สุด ผู้ตรวจสอบต้องทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์แรกที่ผ่านการตรวจสอบและเก็บไว้จนกว่าจะมีการประมวลผลประเภทหรือชุดผลิตภัณฑ์ (ผลิตภัณฑ์แรกทั้งหมดต้องเป็นตัวอย่างสำรองสำหรับการเปรียบเทียบผลิตภัณฑ์ในภายหลังเพื่อดูว่ากระบวนการมีการเปลี่ยนแปลงหรือไม่ และทำเครื่องหมาย "√" ด้วย ปากกามาร์กเกอร์แสดงว่าผ่านการตรวจสอบบทความแรก)
หากชิ้นส่วนแรกไม่ผ่านการตรวจสอบ จำเป็นต้องค้นหาสาเหตุ ใช้มาตรการ และดำเนินการใหม่หลังจากแก้ไขปัญหา และดำเนินการตรวจสอบสามครั้ง สามารถระบุได้เป็นชิ้นแรกหลังจากผ่านการตรวจสอบแล้วเท่านั้น
05
รายการหลักของการตรวจสอบบทความแรก
1) ว่าหมายเลขการวาดภาพตรงกับใบสั่งงานหรือไม่
2) วัสดุช่องว่างหรือผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปสอดคล้องกับใบสั่งงานหรือไม่
3) การรักษาพื้นผิวและตำแหน่งการติดตั้งของวัสดุและช่องว่างสอดคล้องกันหรือไม่
4) ส่วนผสมของสูตรเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุหรือไม่
5) ลักษณะคุณภาพที่แท้จริงของผลิตภัณฑ์แรกหลังการประมวลผลเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุในแบบหรือเอกสารทางเทคนิคหรือไม่
06
กระบวนการที่เป็นมาตรฐานสำหรับการตรวจสอบบทความชิ้นแรก
เนื้อหาวิชาและขอบเขตของการสมัคร
เอกสารนี้ระบุข้อกำหนดและขั้นตอนการทำงานของบริษัทสำหรับการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ใหม่ชุดแรกในระหว่างกระบวนการผลิต
ข้อกำหนดนี้ใช้กับการควบคุมของบริษัทในการตรวจสอบสินค้าชิ้นแรกและการตรวจสอบสินค้าชิ้นแรกเป็นชุดสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ในระหว่างกระบวนการผลิต
ความรับผิดชอบ
ฝ่ายผลิตมีหน้าที่จัดระเบียบและจัดให้มีการตรวจรับสิ่งของชิ้นแรก
ผู้รับผิดชอบโดยตรงจะต้องรับผิดชอบต่ออุบัติเหตุด้านคุณภาพที่เกิดจากการผลิตผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้รับอนุญาตโดยไม่มีผลิตภัณฑ์ใหม่ชิ้นแรก การตรวจสอบชิ้นแรกของชุดงาน หรือความล้มเหลวของการตรวจสอบชิ้นแรก
ผู้ตรวจสอบและผู้รับผิดชอบสายการผลิตมีหน้าที่รับผิดชอบในความถูกต้องของการตรวจสอบบทความแรก
หากงานยืนยันของชิ้นแรกไม่เสร็จสมบูรณ์ ผู้ตรวจสอบจะเริ่มออกใบรับรองคุณภาพ และอุบัติเหตุด้านคุณภาพที่เกิดขึ้นจะเป็นความรับผิดชอบของผู้ตรวจสอบ
ข้อกำหนดการควบคุม
1) สำหรับผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปชิ้นแรกและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ผลิตอย่างต่อเนื่องโดยฝ่ายผลิตเป็นครั้งแรก จะต้องผ่านการตรวจสอบและยืนยันผลิตภัณฑ์ชิ้นแรก
2) สำหรับผลิตภัณฑ์การผลิตทั่วไป การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกจะต้องดำเนินการตามแบทช์
3) ในกรณีปิดเครื่องเนื่องจากอุปกรณ์ กระบวนการ ฯลฯ การตรวจสอบและยืนยันบทความแรกจะดำเนินการเมื่อปิดเครื่องใหม่
4) การตรวจสอบและยืนยันสินค้าชิ้นแรกจะดำเนินการเมื่อวัสดุและข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์มีการเปลี่ยนแปลงและนำเข้าสู่การผลิต
5) เมื่อทำการตรวจสอบชิ้นแรกของผลิตภัณฑ์ใหม่ หน่วยการผลิตจะต้องรับผิดชอบในการแจ้งให้บุคลากรที่เกี่ยวข้องทราบถึงการตรวจสอบ และดำเนินการตามแบบที่ถูกต้องในปัจจุบัน รายการตรวจสอบ (หรือตัวอย่างที่ลูกค้าจัดเตรียมให้) และดำเนินการเอกสาร . ผู้ตรวจจะต้องกรอกบันทึกการตรวจ เซ็นชื่อบนการ์ด และแขวนการ์ดบนผลิตภัณฑ์แรกเพื่อทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์แรก หากผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกไม่ผ่านการตรวจสอบ ควรส่งคืนทันที และผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกควรทำใหม่ และควรทำบันทึก ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบบทความแรกจะไม่ได้รับการยอมรับ
6) ชิ้นแรกคือตัวอย่างสำหรับการผลิตจำนวนมาก และฝ่ายผลิตมีหน้าที่เก็บรักษาไว้จนกว่าจะสิ้นสุดการผลิตเป็นชุดก่อนส่งมอบ
7) ในการตรวจสอบบทความแรก ควรตรวจสอบวัตถุดิบและวัสดุเสริมทั้งหมดที่ใช้ในกระบวนการผลิตของผลิตภัณฑ์ และต้องเป็นไปตามข้อบังคับ
โปรแกรมการทำงาน
ในระหว่างกระบวนการผลิตของชิ้นแรก ผู้รับผิดชอบสายการผลิตและเจ้าหน้าที่ตรวจสอบควรไปที่สถานที่ผลิตเพื่อควบคุมและตรวจสอบผู้ผลิตจริงเพื่อทำชิ้นแรกให้เสร็จด้วยตัวเองตามขั้นตอนการผลิตและปัจจุบัน เอกสารกระบวนการผลิตที่มีประสิทธิภาพ และดูแล ตรวจสอบในแต่ละขั้นตอนการผลิต ปัญหาได้รับการแก้ไขและแก้ไขอย่างทันท่วงที
การผลิตชิ้นส่วนแรกของผลิตภัณฑ์การผลิตแบบดั้งเดิมและผลิตภัณฑ์ที่ผลิตหลังจากปิดเครื่องและรีสตาร์ทจะต้องเสร็จสิ้นกระบวนการผลิตทั้งหมด และหลังจากที่ผู้ผลิตผ่านการตรวจสอบและลงนามบนแผ่นป้ายชิ้นแรกแล้ว ก็จะส่งมอบให้กับผู้ตรวจสอบเพื่อตรวจสอบชิ้นแรก . ในระหว่างการตรวจสอบบทความแรก ผู้ตรวจสอบจะต้องร่วมกับผู้ที่รับผิดชอบสายการผลิตดำเนินการตรวจสอบตามแบบที่ถูกต้องในปัจจุบัน รายการ (หรือตัวอย่างที่ลูกค้าจัดเตรียมให้) เอกสารกระบวนการ และข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ และทำเครื่องหมายบทความแรกหลังจากผ่านการตรวจสอบ (เช่น การรับรอง " บทความแรกผ่านการรับรอง ฯลฯ) และบัตรบทความแรกจะต้องลงนามโดยผู้ผลิต (หรือตัวแทน) และผู้ตรวจสอบ สำหรับการตรวจสอบชิ้นแรกที่จำเป็นเนื่องจาก สำหรับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในผลิตภัณฑ์สามารถได้รับการอนุมัติจากบุคลากรที่เกี่ยวข้องและลายเซ็นการตรวจสอบ หากการตรวจสอบชิ้นแรกล้มเหลว จะถูกส่งคืนทันทีและชิ้นแรกจะทำใหม่
การผลิตจำนวนมากครั้งแรกของผลิตภัณฑ์ใหม่และผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ผลิตหลังจากการเปลี่ยนแปลงวัสดุและข้อกำหนดจำเป็นต้องผ่านการตรวจสอบและยืนยันบทความแรก
ในระหว่างการตรวจสอบบทความแรก จะต้องจัดทำบันทึกบทความแรกให้ทันเวลา และต้องกรอกแบบฟอร์มการยืนยันบทความแรก
เมื่อพบปัญหาคุณภาพในการผลิตชิ้นแรก ควรรายงานและจัดการให้ทันเวลา และควรยืนยันรายการที่ไม่ผ่านเกณฑ์อีกครั้ง การผลิตสามารถจัดระเบียบได้หลังจากตรวจสอบชิ้นแรกที่ผ่านการรับรองและบันทึกผลลัพธ์ลงในการ์ดชิ้นแรก และผู้ตรวจสอบรับรองคุณภาพแล้วเท่านั้น
หลังจากยืนยันชิ้นแรกแล้ว ผู้ตรวจสอบสามารถเริ่มการตรวจสอบการจัดส่งตามปกติได้





